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医疗器械临床试验文件递交材料清单——7.暂停/终止研究审查
1、暂停/终止研究报告
2、研究总结报告
注意事项:
1、暂停/终止研究报告填写要求
(1)方案和知情同意书:均填写最新的版本号和日期。
(2)伦理审查批件:填写初始审查批件号
(3)选择的选项涂黑。
(4)三份均需主要研究者签字及填写日期。签字页不可单独一页。
2、递交信一式两份,所有递交的材料均一式三份,一份申办方/CRO盖章原件,两份(原件盖章签字)复印件,每一份装订成册(有封皮、目录)。
3、请将电子版文件打包发送至邮箱:lcsyllwyh@126.com。
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