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医疗器械临床试验文件递交材料清单——7.暂停/终止研究审查

1、暂停/终止研究报告

2、研究总结报告

注意事项:

1、暂停/终止研究报告填写要求

(1)方案和知情同意书:均填写最新的版本号和日期。

(2)伦理审查批件:填写初始审查批件号

(3)选择的选项涂黑。

(4)三份均需主要研究者签字及填写日期。签字页不可单独一页。

2、递交信一式两份,所有递交的材料均一式三份,一份申办方/CRO盖章原件,两份(原件盖章签字)复印件,每一份装订成册(有封皮、目录)。

3、请将电子版文件打包发送至邮箱:lcsyllwyh@126.com。



 附件1:暂停、终止研究报告

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